ISO 9001

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ISO 9001

ISO 9001這個版次是根據Annex SL的高階架構模式,除了保留原有優良的原素外,更引入了企業對外在環境,內部因素,利益團體,持份者的考慮,其後引伸的風險及機遇更是新版次的一個重大要求,此外,加強最高管理層對系統的認識及監控,強調達到企業與客戶的價值等等都是新版本的重點。

ISO 9001 版品質管理過程模式

8個品質管理原則

ISO 9001 繼續著重八項基本的品質管理原則透過「計劃→執行檢查→維持→行動」的持續改進循環。

客戶管理
領導
人員參與
過程模式
體系管理方式
持續改進
以事實為依據的決策
與供應商互利互惠的關係
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取得 ISO 9001 的得益

提供公司在市場上一個肯定的地位及商譽
改善及精簡公司運作流程
更加注重持續改進與客戶滿意及系統效益
要求的檔數量大幅減少
根據Annex SL,與其他的管理體系,如ISO 14001、ISO 45001 (OHSAS 18001)、ISO 10002、ISO 50001與ISO22000 (IMS) 等之相互聯繫

Thomson Wong - Iso 專家

ISO 9001

FAQ

1. 為什麼那麼多公司實施ISO 9001?它能帶給公司什麼好處?

ISO 9001能改善公司的管理、營運和生產。根據筆者的經驗,之所以有那麼多公司實施ISO 9001,是因為這些公司在實施ISO 9001以後,起碼可以減低30%成本。幾年過後,有的公司更提升了300%營業額!

另外,公司只要能實施好ISO 9001,絕對可以獲取以下益處,包括(但不限於): 

  1. 建立一套運行良好的管理系統; 
  2. 增強顧客的滿意; 
  3. 知道如何應對公司的風險和機遇; 
  4. 提高業務競爭力,獲得更多與國際知名企業的合作機會;
  5. 增加成功投標的機率……等。
2. 我們公司只有不到10名員工,想實施ISO 9001,但又怕工作量太大應付不了,怎麼辦?

這是許多小型公司在實施ISO 或其他國際標準時的主要顧慮。首先,筆者建議公司可以聘請有資歷的顧問幫忙,提供專業的意見,又有許多適用的資源,減省公司員工的工作量。其次,ISO 9001︰2015已大幅降低了文件要求,相應的執行工作量亦因而下降。

3. 實施ISO 9001需要很多資源投入?

在實施初期,需要投入的成本會多一些,例如顧問費用、人力資源、審核費用等。但是,根據筆者多年來的觀察,以及眾多公司的回饋,絕大部分通過認證的公司,都能在之後2至3年內,不僅成本下降30%;客戶的訂單量亦大增,客戶群的檔次亦提高,營業額至少增加50%以上,有的甚至超過300%,所得遠遠超過前期的資源投入。

4. 我曾是舊版ISO 9001持有者,但有一段時間沒有續期,現在重新申請新版,請問舊的東西還有沒有用?

如果公司的規模、流程複雜程度等沒有太大變化,一些關鍵的程序文件仍然可用。但是,ISO 9001︰2015比起舊版有較大的變更,筆者建議公司還是把這一次申請,當作是重新建立一套質量管理系統,會更有效果和效率。

5. 通過認證後,能用ISO Logo來宣傳公司產品嗎?

公司不能將ISO商標印於產品上,但可以使用一些聲明如「本公司已榮獲ISO 9001認證」,證明產品質量優秀。另外,在公司的網站、信封、信紙、名片等非賣品或宣傳品上,可以使用ISO商標,但跟從認證公司的使用細則及指引。

6. 怎樣監察供應商?

公司都希望供應商能夠按照指示、要求提供產品和服務,就此,筆者提供4個貼士與大家分享︰

  1. 向供應商說明你的理念,例如提供指導手冊,讓雙方理念一致;
  2. 充足評估新供應商;
  3. 供應商的生產流程控制要定期評估;
  4. 教育供應商一些新的產品及服務知識,讓他們與你一同進步。
7. 如公司擁有Q-MARK認證,還需要申請ISO 9001嗎?

Q-MARK是香港工業總會(FHKI)推行的產品/服務認證計劃,旨在嘉許那些擁有一套完善品質管理系統,產品質量穩定的公司。但是,Q-MARK認證只是一個本地標準,而ISO 9001則是一個國際標準,在全世界絕大多數國家/地區都獲得認可,是企業進入國際市場時的其中一個必備證書。

8. 認證機構可以提供顧問服務嗎?

ISO是由第三方進行認證審核,即由第三者來評審公司是否符合ISO標準的要求。為免利益衝突,認證機構是不可以同時提供顧問服務及審核服務的,因為此舉有違公正及獨立性。

9. 要聘請顧問來幫忙實施ISO 9001,怎樣選擇合適的顧問?

坊間有許多顧問,經驗、服務範圍不一,所以收費亦不一,能力參差,專業的領域亦有不同。在選聘顧問前,要仔細審察其履歷,評估其是否適合。一份好的顧問履歷,應該包括以下4點(但不限於)︰

  1. 擁有15年以上的顧問經驗;
  2. 獲得國際認可;
  3. 行內口碑較高;及
  4. 曾經幫助過相關的行業通過認證……等。
10. 想要實施和通過ISO 9001︰2015,需要符合什麼法例法規要求?

ISO 系列國際標準相當重視法律法規的符合性,下表列出部份與ISO 9001相關的香港法律法規要求,作為參考,包括(但不限於)︰

條例章號
法規、標準及其他要求的名稱
法規、標準及其他要求的簡要說明
CAP 57
《僱傭條例》
保障公司及員工的權利及義務。
CAP 608
《最低工資條例》
本條例旨在為某些僱員訂定以時薪為單位的最低工資;設立最低工資委員會;以及相應修訂《勞資審裁處條例》、《僱傭條例》、《小額薪酬索償仲裁處條例》及《殘疾歧視條例》。
CAP 485
《強制性公積金計劃條例》
本條例旨在就設立非由政府營辦的強制性公積金計劃以為退休利益提供資金而訂定條文。
CAP 622
《公司條例》

本條例旨在改革香港的公司法及使之現代化、將關乎公司的部分成文法重新立法、訂定關乎公司的其他條文,以及就附帶及相關事宜訂定條文。