CE 標誌
 

進入歐洲市場?

為了使產品的安全與一致性遵守同一的標準,歐盟頒佈了指引以闡明既定產品需要遵守並可以獲得歐盟承認的基本要求。

什麼是CE標誌?

產品上的CE字母標誌是製造商對其產品達到所有相關的歐洲標準指引要求的一個有關證明。

新頒佈的指引強制要求CE標誌。這些指引涵蓋許多不同的產品,為了進入歐洲市場投入,其中有些產品必須帶有CE標誌,CE字母標誌是製造商對其產品達到所有相關的歐洲標準指引的必須要求的一個有關證明。

CE標誌的應用

  • 醫療設備
  • 植入式醫療設備
  • 有源醫療設備
  • 有源植入式醫療設備
  • 體外診斷醫療設備

產品帶CE標誌的得益

  • 標明產品在歐盟與歐洲自由貿易區可以合法銷售
  • 向客戶表明該產品達到了最低安全標準的要求以及最低的品質標準的要求
  • 改進公眾的健康與安全狀況
  • 強化產品的可信度
  • 改進銷售並取得更佳之客戶滿意度
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